Droga
Un farmaco è una sostanza utilizzata per prevenire o curare una malattia o un disturbo o per alleviarne i sintomi. Negli Stati Uniti, alcuni farmaci sono disponibili da banco, mentre altri possono essere acquistati solo con prescrizione medica. I farmaci possono essere assunti per via orale, tramite un cerotto cutaneo, mediante iniezione o tramite un inalatore, per nominare i metodi più comuni.
L'industria farmaceutica, che si occupa dello sviluppo e della commercializzazione di farmaci, è una componente chiave del settore sanitario, che è l'industria più redditizia dell'economia degli Stati Uniti con un fatturato stimato di $ 24, 4 miliardi nel 2018. I farmaci da prescrizione sono considerati zero beni valutati.
Comprensione dei farmaci
Lo sviluppo di farmaci nuovi o migliorati o di prodotti farmaceutici è un'attività complessa e costosa negli Stati Uniti. Alcune delle più grandi società americane, come Johnson & Johnson, Pfizer, Merck ed Eli Lilly, sono impegnate nella ricerca, nel collaudo, produzione e commercializzazione di nuovi farmaci.
Inoltre, la biotecnologia si è evoluta negli ultimi anni come un nuovo importante ramo del business della droga. Le aziende biotecnologiche si concentrano sulla ricerca e lo sviluppo di nuove cure basate sulla manipolazione genetica. I grandi giocatori del settore includono Amgen, Gilead Sciences e Celgene Corp.
Negli Stati Uniti, i farmaci soggetti a prescrizione medica devono essere approvati dalla Food and Drug Administration (FDA). Il Center for Drug Evaluation and Research (CDER) dell'agenzia funge da cane da guardia del consumatore.
Come i farmaci arrivano sul mercato
In media, ci vogliono circa 10 anni e costa circa $ 2, 6 miliardi per un nuovo farmaco per passare dalla sua scoperta iniziale all'ambulatorio medico, secondo un gruppo industriale. Il processo prevede cinque fasi principali:
- Sviluppo e scoperta
- Ricerca preclinica
- Ricerca clinica
- Revisione della FDA
- Monitoraggio della sicurezza post-commercializzazione
Nella fase di sviluppo e scoperta, i ricercatori esplorano nuove possibilità. Possono indagare gli effetti inattesi dei farmaci esistenti, testare nuovi composti molecolari o creare nuove tecnologie che consentano ai farmaci di funzionare in modo diverso nel corpo.
Nella fase di ricerca preclinica, quando viene identificato un potenziale nuovo farmaco, i ricercatori determinano i dosaggi e i metodi di somministrazione corretti, gli effetti collaterali, le interazioni con altri farmaci e l'efficacia. Studiano anche le caratteristiche di assorbimento, metabolizzazione ed escrezione del farmaco.
Fatto veloce
Il costo stimato per ottenere un nuovo farmaco dal laboratorio di ricerca all'ambulatorio medico è di $ 2, 6 miliardi.
Nella fase di ricerca clinica, la società prima prova la sostanza in laboratorio, o "in vitro", e talvolta su animali, o "in vivo". A seconda del risultato, il farmaco può quindi essere testato su soggetti umani in studi clinici per determinare se è sicuro ed efficace.
Un farmaco che supera tale ostacolo viene sottoposto al CDER per la revisione. L'agenzia impiega farmacologi, chimici, statistici, medici e altri scienziati che conducono una revisione indipendente e imparziale del farmaco e della documentazione presentata con esso. Tale processo richiede in genere da sei a 10 mesi per essere completato.
La società farmaceutica sarà autorizzata a vendere il farmaco se il CDER stabilisce che i benefici del farmaco superano i suoi rischi. È quindi responsabile del monitoraggio dei rapporti sull'efficacia del farmaco e sugli effetti collaterali imprevisti.
Key Takeaways
- Lo sviluppo e il marketing della droga sono una componente chiave del settore sanitario, che è l'industria statunitense più redditizia con ricavi pari a $ 24, 4 miliardi nel 2018.
- Un nuovo farmaco può essere brevettato per 20 anni dopo la sua scoperta o invenzione.
- Dopo 20 anni, gli equivalenti generici possono essere venduti a prezzi inferiori.
Nome del marchio e farmaci generici
I farmaci venduti negli Stati Uniti possono essere di marca o generici. Un farmaco di marca può essere brevettato per 20 anni dopo la sua scoperta o invenzione. Una volta scaduto il brevetto, altri produttori possono produrre e commercializzare equivalenti generici di quel farmaco.
Gli equivalenti generici sono sempre più prescritti quando diventano disponibili negli Stati Uniti a causa del loro costo relativamente basso. I farmaci generici devono avere gli stessi ingredienti medicinali, e quindi gli stessi effetti terapeutici, per ricevere l'approvazione della FDA per la vendita come sostituti.
Prezzi dei farmaci
Il prezzo dei farmaci da prescrizione è una fonte di grande stress finanziario per molti americani e quindi è diventato uno dei maggiori problemi politici dell'epoca. L'assicurazione sanitaria impedisce a molti americani di sostenere l'intero aumento dei prezzi dei farmaci al dettaglio, anche se la copertura varia ampiamente. In ogni caso, i costi dei farmaci sono un fattore importante nell'aumento dei premi dell'assicurazione sanitaria.
I farmaci da prescrizione più costosi nel 2019, secondo goodrx.com, un sito Web di assistenza sanitaria, includono Actimmune, un trattamento per l'osteoporosi, a $ 52.322 al mese; Myalept, un trattamento per la lipodistrofia, a $ 46.328 al mese; e Daraprim, un antiparassitario, a $ 45.000 al mese.
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