Credito di droga orfano
Il credito per farmaci orfani è un credito d'imposta federale disponibile per le imprese, non per i privati, che offre alle aziende farmaceutiche incentivi per lo sviluppo di farmaci e terapie per malattie rare che non incidono su un numero sufficiente di persone affinché l'azienda possa trarre profitto dalle vendite di tali trattamenti per la popolazione di pazienti.
RIPARTIZIONE Credito crediti orfani
Il credito per i farmaci orfani è un credito disponibile per le aziende farmaceutiche per creare incentivi finanziari per sviluppare farmaci e trattamenti per le malattie rare che colpiscono le piccole popolazioni. Questo credito può essere richiesto dalla società farmaceutica se i test per sviluppare i trattamenti vengono eseguiti dalla società stessa o affidati a terzi. Con alcune eccezioni, i test devono essere effettuati negli Stati Uniti. I farmaci orfani sono farmaci sviluppati per trattare le malattie orfane, che è il termine di gruppo per condizioni mediche estremamente rare come la malattia di Huntington, la SLA e la sindrome di Tourette.
Nonostante siano singolarmente rare condizioni, le malattie orfane colpiscono un gran numero di persone. Sebbene ci siano quasi 30 milioni di persone che soffrono di malattie orfane negli Stati Uniti, esistono solo trattamenti approvati per il quattro percento di tali malattie. Ciò significa che i pazienti con il 96 percento di malattie orfane non hanno buone opzioni terapeutiche. Il credito d'imposta per i medicinali orfani è uno sforzo per incoraggiare lo sviluppo di trattamenti per queste malattie per dare sollievo ai pazienti colpiti da esse. Senza questi crediti d'imposta, le compagnie farmaceutiche sarebbero costrette a addebitare prezzi per trattamenti così elevati che i pazienti colpiti non potrebbero mai permetterseli, il che vanificherebbe lo scopo di sviluppare questi trattamenti in primo luogo. Il credito d'imposta per le droghe orfane colma questa lacuna e aiuta le aziende a sviluppare i trattamenti consentendo loro di avere un prezzo abbastanza ragionevole che le persone che ne hanno bisogno possono permetterselo.
Storia del credito ai farmaci orfani
Prima che l'Orphan Drug Act fosse approvato nel 1983, le aziende farmaceutiche e i ricercatori medici non erano in grado e non erano disposti a investire in trattamenti per malattie estremamente rare, perché sapevano che lo sviluppo di questi trattamenti non si sarebbe mai pagato da soli. Semplicemente non ci sono abbastanza pazienti per ogni malattia orfana da poter recuperare le proprie spese, lasciare andare avanti un profitto. Gli studi clinici costano migliaia di dollari per paziente anche quando i ricercatori sono riusciti a trovare abbastanza pazienti per eseguire questi studi. Non sono stati in grado di sviluppare questi trattamenti senza uno sponsor per il processo di sviluppo del trattamento e molti trattamenti sono rimasti in attesa di uno sponsor.
Tra il 1983 e il 2018, il credito d'imposta per i medicinali orfani ha dato un credito del 50% dei costi dei test clinici per i farmaci testati ai sensi della sezione 505 (i) della Federal Food, Drug and Cosmetic Act. Parte della revisione del codice fiscale condotta nel 2017 durante l'amministrazione Trump ha ridotto l'ammontare del credito d'imposta per i farmaci orfani dal 50% al 25% delle spese di test clinici qualificati a partire dal 2018. Ciò è stato visto come dannoso dall'Organizzazione nazionale per le rare Disturbi e molti altri gruppi di difesa.
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